【事業内容】 ■事業内容: 医療機器・医薬品の製造販売を行っています。 【募集背景】 【仕事内容】 【幡ヶ谷】医薬品原薬の品質保証(薬事省令対応やGMP適合性調査など)/フレックス制や在宅勤務制度あり 【品質保証...管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。 ■業務内容: ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS)への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬...