の研究開発で新しい技術・ノウハウを蓄積しています。 【募集背景】 【仕事内容】 バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記...業務をお任せします。 ■業務内容： ・対面助言相談 ・治験届 ・臨床試験の実施責任者 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成 ・PMDA/MHLW相談...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2025/12/4(木)〜2026/3/4(水) バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） ～福利厚生充実で働きやすい職場環境◎～ 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請...を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■業務内容： ・対面助言相談 ・治験届 ・臨床試験の実施責任者 ・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野） ・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5） ・PMDA/MHLW照会...