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Keywords: 医療機器QMS業務, Location: Minato, Tokyo

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医療機器QMS業務

株式会社メディカル・プリンシプル社 募集要項 医療機器QMS業務 【雇用形態】 派遣 【給与】 時給 1,900円~2,200円 想定時給 1,900 ~ 2,200 【勤務地】 東京都港区 募集...情報 医療機器クラスⅡの承認申請によるQMS業務の募集です。 【仕事内容】 医療機器クラスⅡの承認申請によるQMS業務の募集です。 【業務内容】 QMS文書の整備 ・医療機器の承認(あるいは認証)申請書作成並びにQMS適合...

Posted Date: 01 May 2025
Salary: 1900 - 2200 per hour

【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー【転職支援サービス求人】

技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) 掲載予定期間:2025/5/19(月)〜2025/8/17(日) 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー ◆◇◆世界に医療機器...取集、PMDA/NB 照会対応) ・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) ・QMS適合性調査申請 ・保険収載業務(保険適用希望書作成等) 当社は『治療』領域に参入し、今後もビジネス拡大を推し進めています。企業も買収し、担当製品も年々...

Posted Date: 21 May 2025
Salary: 7600000 - 14000000 per year

【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー

専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須要件: ・医療機器規制業務における 7 年以上の経験 ・医療機器におけるソフトウェア開発ライフサイクル、リスク管理、サイバーセキュリティを含む、該当する標準/ガイドラインに関する経験または実務知識 ・PMD...【事業内容】 ■事業内容: 医療機器、家庭用電気機器の輸入・販売及びサービス ■事業の特徴: 世界各地で製造されたフィリップス製品を輸入し、日本で販売しています。また、購買...

Posted Date: 20 May 2025

医療機器・再生医療に関わる薬事申請関係のアシスタント業務

会社満足度ランキング 2024総合満足度1位(派遣の働き方研究所)* 【仕事内容】 【未経験OK】医療機器・再生医療に関わる薬事申請関係のアシスタント業務 薬事部所属の社員1名の申請サポートをメインで行っていただきます・申請資料やその他資料の印刷、及び...規制当局や行政への送付・申請及び提出ため必要書類の収集・品質管理システムの操作マニュアル作成・QMSに係る書類の印刷やファイリング、システムへの格納等の文書管理・試験や、その他製造のために必要な機材の選定及び発注・経理部門サポート(書類のファイリング、請求...

Posted Date: 08 May 2025
Salary: 1700 per hour

【東京/ポテンシャル歓迎】品質保証◆東証プライム・キヤノンG/平均勤続年数15年以上

【事業内容】 ■事業内容: 小型人工衛星(宇宙関連事業)、ドキュメントスキャナー、医療機器、カメラ用の精密機構、ハンディターミナル(業務用携帯端末)、セキュリティソフトウェア、FA機器(工場自動化設備)の設計・開発、レー...厚生充実・安定した経営基盤】 ■概要: 当社は、キヤノングループの中核企業として、人工衛星やビジネス機器などの「開発」「生産」「販売」を行うメーカーです。今回のポジションでは、品質保証業務をお任せします。 扱う製品はスキャナ、医療機器、環境機器...

Posted Date: 25 Apr 2025

勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室 品質保証マネージャー・担当者候補【転職支援サービス求人】

業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種...試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄...

Posted Date: 16 Apr 2025

勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室 品質保証マネージャー・担当者候補

スティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客...スティクスでお客さまの経営戦略を支え、社会課題の解決に挑み続けてきました。 【募集背景】 【仕事内容】 ★勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】メディカル品質保証室 品質保証マネージャー・担当者候補 ■採用背景: 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送...

Posted Date: 15 Apr 2025

勤務地・首都圏 【医療機器×ロジスティクス】 3PLソリューション営業・マネージャー候補

ルスマネージャーとして人財育成や収支管理といった組織マネジメントを担っていただくことに加え、医療機器を取り扱う企業様に対し提案し、3PLソリューション提案を行うほか、自社のビジネスモデル開発及びブラシュアップを担っていただきます。メディカル系ロジスティクスの幹部候補のポジションであり、中長期で活躍いただく価値があります。 ■業務...の影響力を大いに発揮するフィールドがここにはあります。 変更の範囲:会社の定める業務 【対象となる方】 <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> 【必須】 ・医療機器物流の営業経験及び医療機器の知識がある方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器...

Posted Date: 15 Apr 2025

【新橋】【無資格可】薬事申請◇転勤無拡大中のグローバル医療機器メーカー【転職支援サービス求人】

メーカー/働きやすさ◎】 ■業務概要: 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認/認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務...です。 ■業務詳細: ・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応 ・厚生労働省/PMDA等からの照会対応 ・QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業) ・その他関係法令対応(景品...

Location: Shinbashi, Tokyo
Posted Date: 02 Apr 2025

【新橋】【無資格可】薬事申請◇転勤無拡大中のグローバル医療機器メーカー

やすさ◎】 ■業務概要: 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認/認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務...です。 ■業務詳細: ・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応 ・厚生労働省/PMDA等からの照会対応 ・QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業) ・その他関係法令対応(景品...

Posted Date: 01 Apr 2025

【東京】品質保証(完成品担当)※グローバルに活躍したい方歓迎!プライム上場/世界シェアトップ多数

ミ電機株式会社について: ・電気機械器具の製造および販売 ・計測機械器具、光学機械器具、医療衛生機械器具および電子工業応用製品の製造および販売 ◆機構部品事業部について: 同社内で唯一完成品の設計・販売を行っている部署になります。スマートフォンや医療機器、自動...体まで手掛ける世界でも例のない総合精密部品メーカー/世界シェアトップ多数~ ◆職務概要:※変更の範囲:会社の定める業務とする 機構部品事業部では、社内外から部品を調達し、基板A'ssyやモジュール、外装込みの完成品のEMS/OEM/ODMビジネスを行っており、その...

Posted Date: 14 Mar 2025

【三田駅】技術事務・庶務◆英語を活かせる!土日祝休◆転勤無◆残業月15h程◆エネルギー問題に貢献◎【転職支援サービス求人】

の研究施設、核医学事業分野にまで広げています。 ■業務詳細: (1)新規事業の企画(支援) ※特に海外企業との英会話スキル(会話およびメール) 海外メーカとの折衝、企画調整(英語スキル要) (2)医療機器QMS管理の支援 QMSドキ...資料の作成(支援)、QMS検討委員会、安全衛生委員会、その他都度発生する会議等の参加 以上の関連業務を担って頂きます。 ■就業環境: 月平均残業15時間ほど、年間休日121日とワークライフバランスも整えやすい環境です。 ■当社...

Location: Minato, Tokyo
Posted Date: 11 Mar 2025

【三田駅】技術事務・庶務◆英語を活かせる!土日祝休◆転勤無◆残業月15h程◆エネルギー問題に貢献◎

海外企業との英会話スキル(会話およびメール) 海外メーカとの折衝、企画調整(英語スキル要) (2)医療機器QMS管理の支援 QMSドキュメントの管理、記録類の作成/管理 (3)海外商材(マテリアル、消耗資材)の販売管理および営業支援 販売した海外商材の原価管理及びシステム入力業務...、一部、 営業支援(見積書、請求書作成、一部、営業の同行など) (4)庶務全般(各会議体参加) 各種資料の作成(支援)、QMS検討委員会、安全衛生委員会、その他都度発生する会議等の参加 以上の関連業務を担って頂きます。 ■就業...

Posted Date: 11 Mar 2025

【東京】医療機器の安全管理担当 ※Fotune誌”世界を変える企業”選出

国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。 ■歓迎条件: ・医療機器(消耗品)のGVP経験 ・外資系医療機器メーカーでQMS...背景】 【仕事内容】 【東京】医療機器の安全管理担当 ※Fotune誌”世界を変える企業”選出 【コアタイム無しのフレックス制度/創業120年を超えるメーカー/米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容:当社製品の安全管理業務...

Posted Date: 21 Feb 2025