株式会社メディカル･プリンシプル社 募集要項 医療機器QMS業務 【雇用形態】 派遣 【給与】 時給 1,900円～2,200円 想定時給 1,900 ～ 2,200 【勤務地】 東京都港区 募集...情報 医療機器クラスⅡの承認申請によるQMS業務の募集です。 【仕事内容】 医療機器クラスⅡの承認申請によるQMS業務の募集です。 【業務内容】 QMS文書の整備 ・医療機器の承認(あるいは認証)申請書作成並びにQMS適合...
背景】 【仕事内容】 【東京】医療機器の安全管理担当 ※Fotune誌”世界を変える企業”選出 【コアタイム無しのフレックス制度／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出】 ■業務内容：当社製品の安全管理業務...に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。 ■歓迎条件： ・医療機器（消耗品）のGVP経験 ・外資系医療機器メーカーでQMS体制の構築経験をお持ちの方 ＜語学力＞ 必要条件：英語...
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） 掲載予定期間：2025/8/18(月)〜2025/11/9(日) 【品川】薬事シニアマネージャー (クラスⅣ) ※最先端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー ◆◇◆世界に医療機器...取集、PMDA/NB 照会対応) ・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新) ・QMS適合性調査申請 ・保険収載業務(保険適用希望書作成等) 当社は『治療』領域に参入し、今後もビジネス拡大を推し進めています。企業も買収し、担当製品も年々...
端ヘルステックで世界で活躍するグローバルメーカー ◆◇◆世界に医療機器を届けるフィリップスで、薬事マネージャーを募集いたします◆◇◆ ■職務内容：プレイングマネージャーとして臨床(クリニカル)のあるクラスⅣの薬事申請実務、およびチームマネジメントを担当いただきます。 【業務内容】 ・製造...ステックによる新たな価値を提供することで、お客様や関係者の方々の評価と事業規模の両面でNo.1になることを目指します。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器規制業務...
- 医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び維持管理（GQP/QMS） ‐ 医薬品品質システムのサポート（GMP） ‐ 管理監督者照査（マネジメントレビュー）の管理・実施・記録 ‐ 文書管理システム、グローバル及び国内の文書及び記録の維持管理業務...適合性調査対応経験 ‐ 内部監査員資格（社内あるいは社外）を有すること ‐ 行政監査（調査）対応の経験 【品質保証に係る業務】 ‐ 薬機法、QMS省令、GQP省令、GMP省令、その他関連法規に関する知識及び経験 ‐ 医薬品及び医療機器...
うメーカーです。今回のポジションでは、品質保証業務をお任せします。 扱う製品はスキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機など様々でご経験や志向性に応じて配属先を決めます。 ■業務内容詳細： ・品質保証、品質向上活動、市場対応、クレ...技術職（電気、電子、機械） 掲載予定期間：2025/7/24(木)〜2025/10/22(水) 【東京本社】品質保証・全社QMS業務◆ポテンシャル可／キヤノンGで東証プライム／福利厚生充実◆ 【ポテンシャルも歓迎！本社...
をお任せします。 扱う製品はスキャナ、医療機器、環境機器、業務用小型携帯端末機など様々でご経験や志向性に応じて配属先を決めます。 ■業務内容詳細： ・品質保証、品質向上活動、市場対応、クレーム削減活動 ・全社QMS業務（規程類の改正、維持...【事業内容】 ■事業内容： 小型人工衛星(宇宙関連事業)、ドキュメントスキャナー、医療機器、カメラ用の精密機構、ハンディターミナル(業務用携帯端末)、セキュリティソフトウェア、FA機器(工場自動化設備)の設計・開発、レー...
・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務...要件】 ≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険...
強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器...バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 変更の範囲：会社の定める業務 【チーム／組織構成】 ＜勤務地補足＞ 主要事業所は屋内全面禁煙ですが、事業所により異なります ＜転勤＞ 当面...
およびこれまでの経験】 ＜学歴＞ 理系の学士号以上 ＜経験＞ ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）業界における品質関連業務、または関連する技術的業務経験3年以上 ・薬機法/QMSの理解 ＜スキル・知識＞ 日本語：流暢 英語：ビジ...要な事業目標を支える持続可能な成果を生み出します。 【ポジション概要】 ・チャレンジ：様々な要素が絡む状況で、何を優先しどう判断し、国内外含めた他チームのメンバーをどう動かすか、またレポートラインにないメンバーに業務を振り、どうのようにマネージしていくかを考える ・期待される成果：状況...
スティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客...部外品の維持管理サポート、内部監査対応 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験 ・医療機器...
ルスマネージャーとして人財育成や収支管理といった組織マネジメントを担っていただくことに加え、医療機器を取り扱う企業様に対し提案し、3PLソリューション提案を行うほか、自社のビジネスモデル開発及びブラシュアップを担っていただきます。メディカル系ロジスティクスの幹部候補のポジションであり、中長期で活躍いただく価値があります。 ■業務...の影響力を大いに発揮するフィールドがここにはあります。 変更の範囲：会社の定める業務 【対象となる方】 ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須】 ・医療機器物流の営業経験及び医療機器の知識がある方 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器...
メーカー/働きやすさ◎】 ■業務概要： 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務...です。 ■業務詳細： ・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応 ・厚生労働省/PMDA等からの照会対応 ・QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業) ・その他関係法令対応(景品...
やすさ◎】 ■業務概要： 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務...です。 ■業務詳細： ・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応 ・厚生労働省/PMDA等からの照会対応 ・QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業) ・その他関係法令対応(景品...
の薬事対応も行っていただく想定です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務 40％ ・薬事関連規制情報収集 20% ・その他法規制対応 20% ・社内QMS対応 20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織...として品質記録の取り回しも行います。 【従事すべき業務の変更の範囲】 会社の定める範囲 【就業場所変更の範囲】 会社の定める範囲 【事業内容】 臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 富士レビオグループは、臨床...
にて読み書きなど発生します）かつ、以下いずれか満たす方 ・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。 ■歓迎条件： ・医療機器（消耗品）のGVP...経験 ・外資系医療機器メーカーでQMS体制の構築経験をお持ちの方 必要な経験等 ■必須条件： 英語の利用に抵抗がない方（業務にて読み書きなど発生します）かつ、以下いずれか満たす方 ・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務...
いずれか満たす方 ・日本国内におけるGVP経験、安全管理業務に関する経験お持ちの方 ・ISO13485、QMSに関する知見をお持ちの方 ※ご相談ベースでカジュアルな形での面談も可能です。 ■歓迎条件： ・医療機器（消耗品）のGVP経験 ・外資系医療機器...「東京」医療機器の安全管理担当／年間休日120日／創業120年を超えるメーカー／米国のFotune誌の”世界を変える企業”選出 【業務内容】 当社製品の安全管理業務を担当いただきます。 ご担当いただく製品は面接を通して、適性...
ミ電機株式会社について： ・電気機械器具の製造および販売 ・計測機械器具、光学機械器具、医療衛生機械器具および電子工業応用製品の製造および販売 ◆機構部品事業部について： 同社内で唯一完成品の設計・販売を行っている部署になります。スマートフォンや医療機器、自動...体まで手掛ける世界でも例のない総合精密部品メーカー/世界シェアトップ多数～ ◆職務概要：※変更の範囲：会社の定める業務とする 機構部品事業部では、社内外から部品を調達し、基板A'ssyやモジュール、外装込みの完成品のEMS/OEM/ODMビジネスを行っており、その...
の研究施設、核医学事業分野にまで広げています。 ■業務詳細： （1）新規事業の企画（支援） ※特に海外企業との英会話スキル（会話およびメール） 海外メーカとの折衝、企画調整（英語スキル要） （2）医療機器のQMS管理の支援 QMSドキ...資料の作成（支援）、QMS検討委員会、安全衛生委員会、その他都度発生する会議等の参加 以上の関連業務を担って頂きます。 ■就業環境： 月平均残業15時間ほど、年間休日121日とワークライフバランスも整えやすい環境です。 ■当社...
海外企業との英会話スキル（会話およびメール） 海外メーカとの折衝、企画調整（英語スキル要） （2）医療機器のQMS管理の支援 QMSドキュメントの管理、記録類の作成/管理 （3）海外商材（マテリアル、消耗資材）の販売管理および営業支援 販売した海外商材の原価管理及びシステム入力業務...、一部、 営業支援（見積書、請求書作成、一部、営業の同行など） （4）庶務全般（各会議体参加） 各種資料の作成（支援）、QMS検討委員会、安全衛生委員会、その他都度発生する会議等の参加 以上の関連業務を担って頂きます。 ■就業...